什么是 RoHS 2.0？10 项限用物质与 CE 合规要求解析

RoHS 2.0 是欧盟针对电子电气设备制定的有害物质限制指令，主要法律依据为 Directive 2011/65/EU。其目的在于限制特定重金属、溴化阻燃剂及塑化剂的使用，降低电子产品在制造、使用、回收及废弃过程中对人体健康与环境造成的风险。

与早期 RoHS 相比，RoHS 2.0 不只管理材料含量，也将符合性评估、技术文件、EU 符合性声明及 CE 标示纳入法规架构。

RoHS 2.0 限制哪些有害物质？

目前欧盟 RoHS 共限制 10 项物质。除镉以外，其余物质在均质材料中的最高容许浓度通常为 0.1%；镉则为 0.01%。

DEHP、BBP、DBP 与 DIBP 是透过 Commission Delegated Directive（EU）2015/863 加入附件二的四项邻苯二甲酸酯。业界有时将加入四项塑化剂后的要求称为「RoHS 3」，但欧盟主要法律架构仍是经修订的 Directive 2011/65/EU。

什么是均质材料？

RoHS 的限值不是以整台产品的平均含量计算，而是以**均质材料（Homogeneous Material）**为判定单位。

均质材料是指成分均一，且无法透过拆卸、切割、研磨或其他机械方式再分离成不同材料的部分。例如：

• 金属端子的镀层
• 焊锡材料
• 电线导体
• PVC 绝缘层
• 连接器塑料外壳
• 螺丝或金属支架

因此，即使整体产品的有害物质平均含量很低，只要其中一项均质材料超过限值，仍可能不符合 RoHS。

哪些产品适用 RoHS 2.0？

RoHS 原则上适用于依赖电流或电磁场才能完成至少一项预定功能，且额定电压不超过交流 1,000 V或直流 1,500 V的电子电气设备。

自 2019 年起，RoHS 采取较广泛的开放式适用范围。除法规明确排除的产品外，具有电子或电气功能的设备通常都需要进行适用性评估。

常见产品包括：

• 家用电器与消费性电子产品
• 信息、通讯及网络设备
• 电源供应器与照明设备
• 工业控制与监控设备
• 医疗器材
• 电动工具与自动化设备
• 连接器、线材、线束及其他整机用零组件

连接器或线材若不是以独立电子电气设备形式投放市场，通常不会单独加贴 RoHS 的 CE 标示，但其材料信息会直接影响最终设备是否合规，因此仍须提供可靠的材料声明与供应链文件。

RoHS 2.0 与 CE 标示有什么关系？

RoHS 2.0 已纳入欧盟 CE 合规体系。属于 RoHS 适用范围的成品，在投放欧盟市场前，制造商通常需要：

• 确认产品是否适用 RoHS
• 评估所有均质材料的限用物质风险
• 搜集供货商材料声明与测试资料
• 建立技术文件
• 完成符合性评估
• 签署 EU Declaration of Conformity
• 正确加贴 CE 标示
• 维持量产品与送测或评估产品的一致性

EN IEC 63000:2018 是欧盟公布的 RoHS 技术文件协调标准之一，可用于建立电子电气产品限用物质评估所需的技术文件。

RoHS 测试报告是否等于 RoHS 认证？

不完全相同。

RoHS 法规的核心不是取得一张统一的「RoHS 证书」，而是由制造商建立足以证明产品符合要求的合规数据。第三方实验室报告可作为证据，但不能取代完整的供应链管理与技术文件。

常见左证数据报括：

• 供货商符合性声明
• 材料成分表
• 第三方测试报告
• BOM与零件列表
• 材料或制程变更纪录
• 风险评估数据
• EU符合性声明

若材料、供货商、镀层、塑料配方或制程发生变更，企业应重新评估既有文件是否仍然有效。

RoHS 是否允许豁免？

RoHS 对部分目前缺乏可靠替代材料或技术的特殊用途设有豁免条款，主要列于附件三及附件四。

豁免并非永久有效，而是具有适用范围与期限，并会依替代材料的可行性、可靠度、健康与环境影响及技术发展定期重新审查。企业不能只依过去文件判断，应确认产品类别、豁免编号及目前有效期限。

RoHS、REACH与无卤规范相同吗？

不同。

产品符合 RoHS，不代表一定符合 REACH 或无卤要求；使用无铅焊料，也不代表其他九项物质必然合格。

总结

RoHS 2.0 是欧盟电子电气设备的重要环境法规，核心要求是控制均质材料中的10项限用物质，并建立完整的技术文件、EU符合性声明与CE合规流程。

企业不应只依单一测试报告判定产品是否符合要求，而应从材料选用、供货商文件、BOM、制程变更及豁免期限进行持续管理，才能降低产品下架、退运及供应链文件失效的风险。

官方法规参考数据

欧盟执委会—RoHS Directive

EUR-Lex—Directive 2011/65/EU最新整合版本

EUR-Lex—Commission Delegated Directive（EU）2015/863

欧盟执委会—RoHS豁免与执行信息

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